Gazyva (obinutuzumab) para sa Follicular Lymphoma
Talaan ng mga Nilalaman:
- Tungkol sa Follicular Lymphoma
- Gazyva para sa Follicular Lymphoma
- Paano Gumagana ang Gazyva
- Side Effects
Debate: Is obinutuzumab superior to rituximab in lymphoma? - Yes (Oktubre 2024)
Ang Gazyva (Obinutuzumab) ay isang gamot na katulad ng Rituxan (rituximab) at sinisiyasat sa iba't ibang uri ng kanser sa dugo, kabilang ang maraming klinikal na pag-aaral sa non-Hodgkin's lymphoma (NHL). Tulad ng Rituxan, Gazyva ay ginagamit sa kumbinasyon ng chemotherapy para sa paggamot ng ilang mga cancers ng dugo. Drugmakers Genentech at Roche tandaan na mayroong maraming mga patuloy na pag-aaral ng paghahambing obinutuzumab sa rituximab sa indolent non-Hodgkin ng lymphoma at para sa nagkakalat ng malaking B-cell lymphoma.
Ang Gazyva ay inaprobahan ngayon ng FDA para sa paggamit sa ilang mga pasyente na may follicular lymphoma, bilang karagdagan sa itinatag na paggamit nito sa talamak na lymphocytic leukemia, o CLL. Para sa CLL, Gazyva ay pinagsama sa chlorambucil; Para sa follicular lymphoma, si Gazyva ay sinamahan ng bendamustine.
Tungkol sa Follicular Lymphoma
Kahit hindi ang Ang pinaka-karaniwang lymphoma, follicular lymphoma ay nakabatay sa mga karaniwang karaniwang diagnosed na lymphoma. Ang dalawang pangunahing mga kategorya ng lymphoma ay ang Hodgkin's at non-Hodgkin's lymphoma. Follicular lymphoma ay isang uri ng non-Hodgkin at ang pinaka-karaniwan sa mga indolent, o mabagal na lumalagong, non-Hodgkin's lymphomas (NHL).
Kahit na ito ay mabagal na lumalaki, ito ay nananatiling hindi magagamot na kanser na nagiging mas mahirap upang tratuhin ang bawat oras na ito ay bumalik. Ang Follicular lymphoma account para sa halos isa sa limang kaso ng NHL sa Estados Unidos, kung saan tinatayang higit na 14,000 bagong mga kaso ang susuriin sa 2015. Habang matagumpay na pinananatili ng mas maraming pasyente ang pagkalupit, lalo na malugod ang mga bagong paggamot.
Gazyva para sa Follicular Lymphoma
"Ang mga taong may follicular lymphoma na ang sakit ay bumalik o lumala sa kabila ng paggamot na may regimen na naglalaman ng Rituxan ay nangangailangan ng mas maraming opsyon dahil ang sakit ay nagiging mas mahirap na ituring sa bawat oras na ito ay bumalik," sabi ni Sandra Horning, MD, punong medikal na opisyal at pinuno ng Global Product Development. "Gazyva plus bendamustine ay nagbibigay ng isang bagong opsyon sa paggamot na maaaring magamit pagkatapos ng pagbabalik sa dati upang makabuluhang bawasan ang panganib ng paglala o pagkamatay."
Ang pag-apruba ng FDA ni Gazyva ay batay sa mga resulta mula sa pag-aaral ng Phase III GADOLIN, na nagpakita na, sa mga taong may follicular lymphoma na ang sakit ay sumulong sa panahon o sa loob ng anim na buwan bago ang Rituxan na nakabatay sa therapy, Gazyva plus bendamustine na sinusundan ni Gazyva lamang nagpakita ng 52 porsiyentong pagbawas sa panganib ng paglala ng sakit o pagkamatay (paglala-free survival, PFS), kumpara sa bendamustine lamang.
Paano Gumagana ang Gazyva
Si Gazyva, tulad ng Rituxan, ay isang monoclonal antibody. Iyon ay, ito ay isang espesyal na uri ng antibody engineered sa pamamagitan ng mga siyentipiko at ginawa ng mga tagagawa. Ang huling produkto ay nakabitin sa isang bag bilang isang likido at ibinigay sa pamamagitan ng intravenous infusion.
Tulad ng Rituxan, pinupuntirya ni Gazyva ang CD20 antigen. Ang CD20 antigen ay tulad ng tag ng pagkilala - ito ay isang kumplikadong protina na nasa ibabaw ng mga tiyak na selula, kabilang ang mga white blood cell na kilala bilang B-lymphocytes, o B cells. Ang mga cell na wala pa sa gulang na B, na tinatawag na mga selulang pre-B, ay mayroon ding CD20 antigen na ito.
Kapag obinutuzumab binds sa CD20, ito ay humahantong sa kamatayan at pagbubukas bukas ng B cells. Ginagawa ito sa pamamagitan ng pag-recruit ng iba pang mga immune cell upang gawin ang trabaho, sa pamamagitan ng direktang pag-activate ng mga signal ng kamatayan at / o pag-activate ng isang bagay na tinatawag na pampuno ng cascade - isang serye ng mga reaksiyong kemikal na ginagamit ng iyong immune system, na nagpapahiwatig ng pangangailangan upang hanapin at sirain.
Paano naiiba ang Gazyva mula sa Rituxan? Gayunman, ayon sa mga gumagawa ng bawal na gamot, ang Gazyva ay naisip na magkaroon ng isang mas mataas na kakayahan upang manghimok ng direktang cell death - isang bagay na tinatawag na antibody-dependent cellular cytotoxicity (ADCC) - at ito ay nagdudulot ng mas malaking aktibidad sa kung paano ito recruits immune system ng katawan sa pag-atake B-cells kapag inihambing sa rituximab. Sa katunayan, sa mga pasulong na pag-aaral, si Gazyva ay naghahatid ng 35-fold increase sa ADCC kumpara sa Rituxan. Isinaaktibo din ni Gazyva ang mga senyales ng kamatayan sa loob ng mga selulang B sa mga pasulong na pag-aaral.
Side Effects
Ang kaligtasan ni Gazyva ay nasuri batay sa 392 mga pasyente na may indolent NHL, kung kanino 81 porsiyento ay may follicular lymphoma. Sa mga pasyente na may follicular lymphoma, ang pinaka-karaniwang mga epekto na nakita ay pare-pareho sa pangkalahatang populasyon na may indolent NHL.
Ang pinaka-karaniwang panig Ang mga epekto ng Gazyva ay mga reaksiyon ng pagbubuhos, mga pag-alis ng selyula ng dugo, pagduduwal, pagkapagod, ubo, pagtatae, paninigas, lagnat, mababa ang bilang ng platelet, pagsusuka, impeksiyon sa itaas na respiratory tract, nabawasan ang gana sa pagkain, kasukasuan o sakit ng kalamnan, sinusitis, mababang pulang selula ng dugo binibilang, pangkalahatang kahinaan, at impeksiyon sa ihi.
Bihira ngunit nagbabanta sa buhay Ang mga epekto ay iniuulat sa impormasyon ng doktor na 'inireseta, kung minsan ay kinukuha ang form ng isang "kahon sa boksing." Para sa Gazyva, ang kahon na ito na may kahon ay may kasamang impormasyon tungkol sa dalawang mga impeksyon sa viral: Hepatitis B Virus (HBV) na muling paganahin sa ilang mga kaso na nagreresulta sa malubhang pinsala sa atay at kamatayan; at JC virus infection Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML) na nagreresulta sa kamatayan.
Para sa kumpletong kaligtasan at epektibong profile ng Gazyva sa follicular lymphoma, mangyaring tingnan ang Gazyva Prescribing Information.
Follicular Lymphoma Treatment
Follicular lymphoma ay isang karaniwang uri ng non-Hodgkin Lymphoma. Alamin ang tungkol sa maraming mga pagsasaalang-alang at mga pagpipilian para sa paggamot.
Isang Pangkalahatang-ideya ng Follicular Lymphoma
Alamin ang tungkol sa mga sintomas, mga opsyon sa paggamot, at pagbabala ng follicular lymphoma, at tingnan kung paano ito naiiba sa iba pang mga lymphoma.
Gazyva (obinutuzumab) sa ASCO
Ang Gazyva ay maaaring makatulong sa mga tao na nakikipaglaban sa mga non-Hodgkin's lymphoma na may limitadong mga opsyon sa paggamot na natitira. Iyan lang ang ilan sa mabuting balita mula sa ASCO.