Side Effects ng Injected o Infused Biologic Drugs
Talaan ng mga Nilalaman:
Stelara (Ustekinumab) Update- 1.5 YEARS ON! Kristy J (Oktubre 2024)
Ang mga biologic na gamot, na na-market para sa ilang uri ng nagpapaalab na sakit sa buto mula noong 1998, ay ibinibigay sa pamamagitan ng pagbubuhos o pag-iniksyon. Ang mga side effects, na maaaring mangyari sa mga gamot na ito, ay tinutukoy bilang mga reaksiyon ng pagbubuhos o mga reaksyon ng iniksiyon sa site. Tunog nakakatakot, ay hindi ito? Subalit, dapat mong malaman na ang mga reaksiyon ay bihirang malubha at kadalasang pumasa nang walang anumang interbensyon.
Mga Karaniwang Infusion Side Effect
Ang mga karaniwang problema na may kaugnayan sa mga reaksiyon sa pagbubuhos ay maaaring magsama ng sakit ng ulo, pagduduwal, urticaria (pantal), pruritus (pangangati), pantal, flushing, lagnat, panginginig, tachycardia (mabilis na tibok ng puso), at dyspnea (kahirapan sa paghinga).
Bagaman ito ay bihira, maaaring maganap ang malubhang reaksyon o anaphylactic reaksyon. Sa ganitong mga kaso, ang tightness ng dibdib, bronchospasm, hypotension (mababang presyon ng dugo), diaphoresis (sweating), o anaphylaxis (isang malubhang reaksiyong alerdyi sa isang dayuhang protina na resulta mula sa nakaraang pagkakalantad dito) ay maaaring mangyari. Kung ang isang malubhang reaksyon ay bubuo, ang biologic na paggamot ay dapat na agad na tumigil at ang emerhensiyang pangangalaga na ibinigay.Sa ilang mga kaso, ang pre-gamot na may acetaminophen, isang antihistamine, at isang maiksing kumikilos na corticosteroid ay maaaring makatulong upang maiwasan ang mga reaksiyong pagbubuhos.
Ayon sa mga may-akda ng Rheumatoid Arthritis: Early Diagnosis at Paggamot, ang clinical trial data ay nagpahayag na samantalang ang tungkol sa 20% ng mga pasyente na ginagamot sa Remicade (infliximab) ay nagkaroon ng isang reaksiyong pagbubuhos, mas mababa sa 1% ng mga pasyente na ginagamot Remicade ang nakaranas ng malubhang reaksiyon ng pagbubuhos at 2.5% lamang ng mga reaksiyong pagbubuhos sa mga pasyente na ginagamot ng Remicade upang pigilan ang gamot. Kadalasan, ang mga reaksiyon ng pagbubuhos na nauugnay sa Remicade ay nangyayari sa panahon ng pagbubuhos o sa loob ng dalawang oras pagkatapos maisagawa ang pagbubuhos.
Isaalang-alang natin kung ano ang inihayag ng impormasyon sa iba pang mga gamot sa biologic, na nag-iisip na ang iba't ibang mga klinikal na pagsubok ay hindi maihambing (halimbawa, ang mga resulta ng pagsubok ng Remicade ay hindi maihahambing sa mga resulta ng pagsubok ng Simponi) at ang klinikal na pagsubok ng data ay hindi maaaring tumugma sa aktwal na dalas sa real pagsasanay.
- Simponi Aria: Sa kinokontrol na yugto ng Pagsubok 1 (sa pamamagitan ng linggo 24), 1.1% ng Simponi Aria infusions ay nauugnay sa isang pagbubuhos reaksyon kumpara sa 0.2% ng mga infusions sa control group. Ang Rash ang pinaka-karaniwang reaksiyon ng pagbubuhos. Hindi iniulat ang mga malubhang reaksiyon ng pagbubuhos.
- Orencia (Abatacept): Ang pag-aaral ng Orencia III, IV, at V ay nagsiwalat na ang mga reaksiyong acute infusion ay mas karaniwan sa mga pasyente na ginagamot ng Orencia kumpara sa placebo (9% kumpara sa 6% ayon sa pagkakabanggit). Ang pinaka-madalas na iniulat na mga kaganapan ay pagkahilo, sakit ng ulo, at hypotension (1-2%). Mas kaunti sa 1% ng mga pasyente ng Orencia na itinuturing na ipinagpatuloy ang paggamit ng gamot dahil sa isang matinding reaksiyong pagbubuhos. Ang anaphylaxis ay naganap sa mas mababa sa 0.1% ng mga pasyente na ginagamot sa Orencia.
- Actemra (Tocilizumb): Sa 24-week controlled clinical studies, ang matinding pagbubuhos reaksyon ay naganap sa 7-8% ng mga pasyente, depende kung alin sa dalawang dosages ng Actemra ang ginamit, kumpara sa 5% sa placebo group. Ang pinaka-madalas na kaganapan sa panahon ng pagbubuhos ay hypertension (1%). Ang pinaka-madalas na mga kaganapan sa loob ng 24 na oras ng pagbubuhos ay sakit ng ulo (1%) at mga reaksyon sa balat (1%). Ang mga pangyayari ay hindi naging sanhi ng paghinto o limitasyon ng paggamot.
- Rituxan (Rituximab): Ang pangangasiwa ng Rituxan ay maaaring magresulta sa malubhang, kabilang ang mga malalang reaksiyong pagbubuhos. Ang mga pagkamatay sa loob ng 24 na oras ng pagbubuhos ng Rituxan ay naganap. Humigit-kumulang 80% ng mga fatal infusion reaction ang naganap kasama ng unang pagbubuhos.
Sa Rituxan RA, pinagsama ang mga pag-aaral ng placebo na kontrolado, ang mga talamak na pagbubuhos ng infus (lagnat, panginginig, mahigpit, pruritus, urticaria o pantal, angioedema, pagbahin, lalamunan sa pangangati, ubo, o bronchospasm, na may o walang kaugnay na hypotension o hypertension) % ng mga pasyente na ginagamot ng Rituxan kasunod ng kanilang unang pagbubuhos, kumpara sa 19% ng grupo ng placebo.
Ang insidente ng mga talamak na pagbubuhos ng reaksyon kasunod ng pangalawang pagbubuhos ng Rituxan o placebo ay bumaba sa 9% at 11%, ayon sa pagkakabanggit. Ang mga malubhang reaksiyong pagbubuhos ng talamak ay naranasan ng <1% ng mga pasyente sa alinmang grupo ng paggamot. Ang pagbabago sa dosis ay kinakailangan sa 10% ng mga pasyente na ginagamot ng Rituxan kumpara sa 2% ng grupo ng placebo.
Mga Karaniwang Pag-iinip na Side Effects
Sa mga biologic na gamot na pinangangasiwaan ng subcutaneously, maaaring maganap ang mga reaksiyon sa site na pang-iniksiyon ngunit karaniwan ay walang kinakailangang paggamot at hindi kinakailangan ang paggamot ng gamot.
Nakita din ng mga mananaliksik ang data ng klinikal na pagsubok upang masuri ang dalas ng mga reaksyon ng iniksiyon site. Habang nag-aalok ito ng ilang ideya, tandaan, ang iba't ibang mga klinikal na pagsubok ay hindi maihahambing at ang data ng klinikal na pagsubok ay hindi kinakailangang nagpapahiwatig kung ano ang nangyayari sa isang tunay na kasanayan.
- Enbrel (Etanercept): Sa mga pagsubok na kontrolado ng placebo para sa mga kondisyon ng rheumatologic, humigit-kumulang sa 37% ng mga pasyente na ginagamot sa Enbrel ang nakabuo ng mga reaksiyong iniksiyon sa site. Ang lahat ng mga reaksyon ng iniksiyon site ay inilarawan bilang banayad hanggang katamtaman (pamumula ng balat, pangangati, sakit, pamamaga, pagdurugo, bruising) at sa pangkalahatan ay hindi humantong sa paghinto ng gamot. Ang mga iniksiyon sa site na pang-iniksiyon, kadalasang tumatagal ng 3 hanggang 5 araw, sa pangkalahatan ay nangyari sa unang buwan at pagkatapos ay nabawasan ang dalas.
- Humira (Adalimumab): Sa mga pagsubok na kinokontrol ng placebo, 20% ng mga pasyente na itinuturing na may Humira na binuo reaksyon sa site reaksyon (pamumula ng balat, pangangati, pagdurugo, sakit o pamamaga), kumpara sa 14% ng mga pasyente na tumatanggap ng placebo. Ang karamihan sa mga reaksyon ng iniksiyon site ay inilarawan bilang banayad at sa pangkalahatan ay hindi nangangailangan ng paghinto ng gamot.
- Simponi (Golimumab): Sa kinokontrol na mga pagsubok na Phase II / III, 3.4% ng mga pasyente na ginagamot ng Simponi ay nagkaroon ng mga reaksiyon ng iniksiyon na site kumpara sa 1.5% sa control group. Karamihan sa mga reaksiyon sa pag-iniksiyon site ay banayad at katamtaman, na ang pinaka-madalas na paghahayag ay ang pamumula ng erythema.
- Cimzia (Certolizumab Pegol): Nagkaroon ng pagbanggit ng posibilidad ng reaksiyon sa pag-iniksyon ng site na may Cimzia sa impormasyon sa pagrereseta, na inilarawan bilang bihira, ngunit walang malawak na detalye ang ibinigay.
Green Tea Infused Cider With Slice Slices
Spice up ang iyong taglagas apple cider na may green tea at luya. Pinagsasama ng recipe na ito ang antioxidant rich green tea at luya hiwa para sa isang mainit-init panaginip cider.
Ay Hyaluronic Acid Injected Sa Arthritic Hips?
Intraarticular hyaluronic acid injection ay isa sa mga opsyon sa paggamot para sa tuhod osteoarthritis. Alamin kung maaari din itong gamitin para sa hip osteoarthritis.
Biologic Drugs and Vaccinations para sa IBD
Ang mga taong may IBD ay kailangang maging kasalukuyang sa mga pagbabakuna dahil ang ilang mga bakuna ay hindi inirerekomenda habang kumukuha ng biologic na gamot.