Fenfluramine para sa Paggamot ng Epilepsy Seizures
Talaan ng mga Nilalaman:
- Gamitin sa Epilepsy
- Fenfluramine sa Dravet Syndrome
- Fenfluramine sa Lennox Gastaut Syndrome (LGS)
- Dosis
- Mekanismo ng Pagkilos
- Nakaraang kasaysayan
- Side Effects
- Hinaharap ng Fenfluramine
Fen Phen Attorney (Oktubre 2024)
Ang Fenfluramine ay isang gamot na kasalukuyang sinisiyasat para sa pagkontrol sa pag-agaw sa ilang mga uri ng epilepsy. Sa kasalukuyang panahon, ang Zogenix, isang pharmaceutical company, ay nakakuha ng pahintulot mula sa United States Food and Drug Administration (FDA) upang pag-aralan ang fenfluramine para gamitin bilang epilepsy treatment. Ang mga klinikal na pagsubok ay nagaganap, na may ilang mga resulta ng unang bahagi na magagamit na.
Ang Fenfluramine ay ginagamit na sa isang limitadong batayan para sa paggamot ng epilepsy sa Belgium, at ang mga resulta ay sinusunod na malapit.Ang ilan sa mga nai-publish na pag-aaral ay isinasagawa sa Belgium.
Gamitin sa Epilepsy
Mayroong maraming mga uri ng epilepsy at, sa kasalukuyang panahon, mayroong higit sa 20 iba't ibang mga gamot na naaprubahan para sa paggamot ng epilepsy. Ang mga gamot na ito ay hindi lahat gumagana para sa bawat uri ng epilepsy, at, kung mayroon kang mga seizures, ang iyong doktor ay magrereseta ng anticonvulsant na epektibo sa pagkontrol sa iyong uri ng pang-aagaw.
Ayon sa Zogenix, ang fenfluramine ay partikular na pinag-aralan para sa paggamot sa Dravet syndrome, isang kalagayan na kadalasang nagiging sanhi ng mga matitigas na seizures, na kung saan ay mga seizures na hindi makokontrol sa kabila ng karaniwang pamamahala ng medisina. Ang Fenfluramine ay pinag-aralan din sa Lennox Gastaut syndrome (LGS), isa pang epilepsy syndrome na nailalarawan sa pamamagitan ng matigas na pagkalat.
Fenfluramine sa Dravet Syndrome
Ang Dravet syndrome ay isang bihirang sakit na nailalarawan sa pamamagitan ng madalas na mga seizures, mga problema sa balanse, mga pisikal na kapansanan, at pag-aaral at mga kakulangan sa pag-uugali. Nagsisimula ang mga bata upang ipakita ang mga palatandaan ng Dravet syndrome sa maagang pagkabata. Ang mga seizure ay maaaring mangyari nang maraming beses bawat araw at kadalasang na-trigger ng mga fever. Ang mga bata at may sapat na gulang na may Dravet syndrome ay kadalasang nakakaranas ng ilang uri ng mga matitigas na seizure, kabilang ang tonic-clonic seizure at myoclonic seizure.
Kasama sa isang pag-aaral sa Europa kamakailan ang siyam na pasyente na may Dravet syndrome, na may edad na pagitan ng 1 hanggang 29. Sa karaniwan, nakaranas ng mga kalahok sa pag-aaral ang tungkol sa 15 pangunahing mga seizure ng motor bawat buwan bago magsimula ang pag-aaral.
Ang mga pasyente boluntaryo ay itinuturing na may fenfluramine para sa isang tagal mula sa apat na buwan sa 5 taon. Ang bawat isa ay nakatanggap ng dosis sa paggamot batay sa kanilang timbang. Ang fenfluramine dosis ay 0.25-1.0 mg / kg kada araw, na may maximum na dosis na 20 mg kada araw.
Ang mga pasyenteng boluntaryo o kanilang mga magulang ay nakapagdeklara ng kanilang mga seizure gamit ang isang tala ng pag-agaw, at lahat sila ay nakaranas ng mas mababang dalas ng seizures na may fenfluramine. Ang average na rate ng 75 porsiyento na pagpapabuti ay naitala.
Fenfluramine sa Lennox Gastaut Syndrome (LGS)
Ang LGS ay isang sindromang epilepsy na nailalarawan sa pamamagitan ng maraming uri ng mga seizure. Tulad ng Dravet syndrome, ang mga seizure ay madalas at mahirap kontrolin sa karaniwang medikal na paggamot.
Ang mga taong may LGS ay karaniwang nagsisimula nakakaranas ng mga sintomas ng disorder sa panahon ng maagang pagkabata, at mayroon silang mga kakulangan sa pag-aaral, mga pisikal na kapansanan, at mga problema sa pag-uugali bilang karagdagan sa kanilang mga seizure.
Sinusuri ng isang pag-aaral sa Europa ang mga epekto ng fenfluramine sa mga seizure na nauugnay sa LGS. Kasama sa pag-aaral ang 13 boluntaryo. Sila ay binigyan ng oral fenfluramine hydrochloride solution, simula sa dosis na 0.2 mg / kg bawat araw, nahahati sa dalawang nakahiwalay na dosis, na may unti-unting pagtaas, at maximum na 0.8 mg / kg kada araw, o 30 mg kada araw.
Sa karaniwan, ang mga boluntaryo sa pag-aaral ay nakaranas ng 53 porsiyentong pagbawas sa kanilang mga nakakulong na pagkulong sa paggamit ng fenfluramine.
Dosis
Ang ilang anticonvulsants ay maaaring sinusukat sa mga antas ng dugo at ang dosis ay maaaring subaybayan batay sa mga target na alituntunin. Sa kasalukuyan, walang standard na target na antas ng plasma ng fenfluramine, kaya ang dosis ay kasalukuyang pinamamahalaan batay sa inirerekumendang dosis sa bawat timbang, ang pagtanggap ng klinikal na pagkakasakit, at ang mga naobserbahang epekto.
Sa mga pang-eksperimentong pag-aaral, ang fenfluramine ay ginamit sa isang dosis na umaabot sa pagitan ng 20 hanggang 60 mg kada araw. Ginagamit din ito sa isang dosis na umaabot sa pagitan ng 0.2 hanggang 3 mg / kg bawat araw. Kung ito ay magagamit, ang inirerekumendang dosis ay maaaring batay sa mga na ginamit sa mga pag-aaral ng pananaliksik.
Sa pangkalahatan, para sa paggamot ng matigas na sakit na epilepsy, isang dosis na anticonvulsant ay unti-unting nadagdagan hanggang ang mga seizure ay mahusay na kinokontrol, samantalang sa parehong oras, ang mga epekto ay maingat na sinusubaybayan. Maaaring kailanganin ang gamot na hindi na ipagpapatuloy kung ang mga epekto ay hindi maipagtatanggol.
Mekanismo ng Pagkilos
Ang Fenfluramine ay isang pinagmulan ng amphetamine, na nangangahulugang ito ay malapit na nauugnay sa stimulants epinephrine at norepinephrine na natural na ginagawa ng katawan. Pinapabilis ng mga stimulant ang rate ng puso, dagdagan ang presyon ng dugo, bawasan ang ganang kumain, at pabagalin ang pantunaw. Ang pagkakapareho ng kemikal sa amphetamine ay malamang na ang dahilan kung bakit pinipigilan ng fenfluramine ang gana, at maaari rin itong ipaliwanag ang ilan sa mga epekto.
Ang Fenfluramine ay nagdaragdag rin ng serotonin (5 HT), isang neurotransmitter na pangunahing gumagana sa utak. Karaniwan, inaalis ng utak ang labis na 5 HT sa pamamagitan ng pag-iimbak nito sa maliliit na mga istraktura na tinatawag na mga vesicle matapos itong magamit. Ang Fenfluramine ay nagpapanatili ng mataas na antas ng 5 HT sa pamamagitan ng pagpigil sa pag-reuptake nito sa mga vesicle, pagdaragdag ng availability nito. Ang mga gamot na nakikipag-ugnayan sa 5 HT ay kadalasang ginagamit upang gamutin ang depression, hindi epilepsy. Ngunit mayroong umuusbong na katibayan na ang 5 HT ay maaaring magpatatag ng aktibidad ng nerbiyos sa utak, at ito ay iminungkahi bilang posibleng mekanismo kung saan binabawasan nito ang mga seizure.
Nakaraang kasaysayan
Habang ang fenfluramine ay hindi kailanman naaprubahan para sa paggamot ng epilepsy, ito ay hindi isang bagong gamot. Ito ay itinuturing na isang napaka-epektibong gana suppressant para sa maraming mga taon, at, sa nakaraan, ito ay naaprubahan ng FDA para sa paggamot ng labis na katabaan.
Ang Fenfluramine ay isang sangkap sa sikat na produkto na Fen-Phen, at ito ay ibinebenta din sa ilalim ng pangalang Pondimin.
Gayunpaman ang fenfluramine ay natagpuan upang maging sanhi ng malubhang epekto, kabilang ang pagpapaputi ng balbula ng puso at hypertension ng baga. Ito ay kinuha sa merkado sa Estados Unidos at sa buong mundo sa huli ng 1990 dahil sa mga alalahanin sa kaligtasan.
Side Effects
Sa ngayon, ang mga pag-aaral na sinusuri ang fenfluramine bilang epilepsy treatment ay maliit, kadalasan kabilang ang mas kaunti sa 100 mga boluntaryo ng pasyente sa bawat pag-aaral ng pananaliksik.Gayunpaman, nagkaroon ng isang bilang ng mga pag-aaral, at ilang libong kalahok ang nakilahok sa pananaliksik sa epilepsy ng fenfluramine sa nakaraang ilang taon.
Ang pinaka-karaniwang mga side effect ay kasama ang pagbaba ng timbang at pag-aantok. Kung minsan, ang mga epekto ay nabawasan kapag ang dosis ng gamot ay nabawasan. Ang pagbaba ng timbang ay pare-pareho sa kasaysayan ng fenfluramine bilang isang paggamot para sa labis na katabaan, at malamang ito dahil sa panunuyang pagnanasa.
Ang pagkawala ng ganang kumain mismo ay maaaring magpose ng problema para sa mga batang may LGS at Dravet syndrome, lalo na para sa mga may malubhang kakulangan sa pag-iisip. Sa ngayon, ang mga kalahok sa pag-aaral ay walang malubhang pagbaba ng timbang o malnutrisyon.
Ang posibilidad para sa mga epekto ng baga (baga) o puso (puso) ay isang pag-aalala, na ibinigay sa kaligtasan ng profile ng fenfluramine kapag ginamit ito bilang isang suppressant na gana. Ang mga kalahok sa pag-aaral ng pananaliksik ay kadalasang sinusunod sa isang echocardiogram, na isang pagsubok na nakikita ang mga paggalaw ng puso at tinatasa ang mga balbula ng puso.
Ang mga obserbasyon sa pag-aaral ng epilepsy ay nagpapahiwatig na ang mga epekto ng baga at puso ay maaaring hindi kasing dami o kadalasan ng mga naobserbahan kapag ginagamit ito para sa paggamot ng labis na katabaan. Ito ay maaaring dahil ang dosis ng fenfluramine sa paggamot ng epilepsy ay itinuturing na medyo mababa kumpara sa dosis na ginamit para sa paggamot ng labis na katabaan.
Gayunpaman, kung ikaw o ang iyong anak ay inireseta ng fenfluramine sa isang punto sa hinaharap, mahalaga na regular kang pumunta sa iyong doktor upang masubaybayan mo nang mabuti. Makatutulong ito na makilala ang mga malubhang epekto nang maaga, na nagbibigay ng pagkakataon para sa epektibong paggamot.
Hinaharap ng Fenfluramine
Sa kasalukuyang panahon, ang Zogenix International ay nagmamay-ari ng eksklusibong lisensya sa paggamit ng mababang dosis na fenfluramine para sa paggamot ng Dravet Syndrome. Ang FDA ay nagbigay ng Zoginex Breakthrough Therapy Designation para sa ZX008, na kung saan ay ang mababang-dosis na fenfluramine na pinag-aralan bilang isang produkto ng pagsisiyasat. Mahirap hulaan kung ang fenfluramine ay maaprubahan para sa paggamot ng matigas na sakit na epilepsy sa Dravet syndrome.
Ang patuloy na proseso ay nagsasangkot ng kinokontrol na mga pag-aaral ng pananaliksik, na nangangailangan ng pormal na pag-apruba Matapos makumpleto ang mga pag-aaral, mayroong isang pamamaraan kung saan ang mga resulta ng pananaliksik ay iniharap sa FDA para sa pag-apruba.
Kung ang gamot ay naaprubahan o hindi depende sa kinalabasan ng katibayan. Ang mga resulta tungkol sa kung gaano kabisa ang gamot, pati na rin kung may mga salungat na resulta at kung ang mga epekto ay matitiis, ang lahat ay kokolektahin at iharap sa FDA. Isinasaalang-alang ng FDA ang mga panganib at benepisyo kapag sinusuri ang isang bagong gamot para sa posibleng pag-apruba.
Kung ang isang gamot ay naaprubahan, susuriin ng iyong doktor o ng doktor ng iyong anak ang mga potensyal na panganib at mga benepisyo ng gamot para sa iyong partikular na sitwasyon. Ikaw at ang iyong doktor ay maaaring o hindi maaaring sa wakas ay isaalang-alang ang fenfluramine upang maging tamang pagpili para sa iyo.
Isang Salita Mula sa DipHealth
Kung mayroon kang medikal na kalagayan kung saan walang epektibong paggamot, tulad ng matigas na epilepsy, maaari itong makaramdam ng napakalaki at walang pag-asa sa mga oras. Ang Dravet syndrome at LGS ay parehong mga kondisyon na nagpapakita ng maraming mahabang buhay na hamon para sa mga pasyente at kanilang mga pamilya.
Minsan, ang mga taong may mga kondisyong medikal na hindi malilimutan ay pipili na lumahok sa mga pag-aaral sa pananaliksik. Mayroong maraming mga pakinabang at disadvantages sa paglahok sa isang pag-aaral ng pananaliksik. Kasama sa mga kalamangan ang pag-access sa mga mas bagong gamot na hindi pa naaprubahan, pati na rin ang malapit na medikal na pag-follow up at diagnostic na pagsubok, kadalasan sa mababang gastos o libre. Kabilang sa mga disadvantages ang exposure sa mga gamot na maaaring magdulot ng mga potensyal na hindi kilalang mga panganib at kaduda-dudang pagiging epektibo, pati na rin ang posibilidad na mailagay sa isang grupo ng mga boluntaryo na hindi maaaring makatanggap ng paggamot.
Kung ikaw o ang iyong minamahal ay may matigas na epilepsy, maaari kang maging isang kandidato para sa mga bagong gamot, mga bagong pamamaraan, o pakikilahok sa pang-eksperimentong pananaliksik.
Benign Seizures sa mga Sanggol - Benign Rolandic Epilepsy
Hindi lahat ng seizures sa pagkabata at pagkabata ay nagpapakita ng malubhang resulta para sa bata. Narito ang ilang mga hindi nakakapinsala at ilang mas malubhang anyo ng epilepsy ng sanggol.
Maaari ba ang isang Gluten-Free Diet Treat Epilepsy at Seizures?
Habang tinutukoy ng mga mananaliksik ang epilepsy sa sakit na celiac at gluten sensitivity, ang ibig sabihin nito ay ang isang gluten-free na pagkain ay pumipigil sa mga seizure?
Absence Seizures; Mga Sintomas, Mga Causer, Diagnosis, Paggamot at Pagkaya
Ang isang pagkawala ng pag-agaw ay isang uri ng pang-aagaw na maaaring makilala sa pamamagitan ng nakapako, mabilis na kumikislap, o paulit-ulit na paggalaw ng mata at mahigpit.