Paggamot ng lukemya sa Gleevec (Imatinib Mesylate)
Talaan ng mga Nilalaman:
- Mga pahiwatig
- Pag-unlad ng Gamot
- Mga pormula
- Mga Dosis
- Inirerekumendang Mga Dosis sa Pang-adult
- Inirerekumendang Pediatric Dosages
- Side Effects
- Interaksyon sa droga
- Mga Pag-iingat at Pagsasaalang-alang
- Gastos
- Tulong sa Co-Pay
- Programa ng Tulong sa Pasyente
Mga dapat mong malaman tungkol sa SONA (Oktubre 2024)
Gleevec (imatinib mesylate) ay isang naka-target na gamot na inaprubahan para sa paggamit ng U.S. Food and Drug Administration (FDA) para sa paggamot ng talamak myeloid leukemia at iba pang mga kanser at mga kaugnay na karamdaman sa dugo. Ang naka-target na therapy ay ang terminong ginamit upang ilarawan ang isang mas bagong paraan ng paggamot sa kanser kung saan ang mga gamot ay mas tumpak sa kanilang kakayahang kilalanin at sirain ang mga selula ng kanser.
Mga pahiwatig
Si Gleevec ay unang binigyan ng pag-apruba ng FDA noong 2001 para gamitin sa pagpapagamot ng talamak na myeloid leukemia (CML) sa mga taong may tinatawag na kromosoma sa Philadelphia.Ang gamot ay maaaring magamit para sa mga taong bagong diagnosed na may CML, na naranasan ang isang stem cell transplant upang gamutin ang CML, o nakakaranas ng isang emergency na nagbabanta sa buhay na kilala bilang isang krisis sa pagsabog.
Napakalaki ng nakuha ni Gleevec sa paggamot ng CML na ito ay kredito sa bahagi sa pagtaas ng limang taon na antas ng kaligtasan mula sa 31 porsiyento noong dekada 1990 hanggang 68 porsiyento ng 2013, ayon sa American Cancer Society.
Bilang karagdagan sa pagpapagamot sa Philadelphia-positive (Ph +) CML, mula noon ay natanggap ni Gleevec ang pag-apruba ng FDA para magamit sa pagpapagamot:
- Ph + acute lymphocytic leukemia
- Talamak na eosinophilic leukemia
- Myelodysplastic syndromes
- Myeloproliferative neoplasms
- Gastrointestinal stromal tumor
- Systemic mastocytosis
- Hypereosinophilic syndrome
- Dermatofibrosarcoma protuberans
Noong Abril 2013, naaprubahan si Gleevec para gamitin sa mga batang may Ph + acute lymphoblastic leukemia. Sa parehong taon, si Gleevec ay idinagdag sa List of Essential Medicines ng World Health Organization (WHO), isang kompendyum ng pinaka-epektibo at ligtas na mga gamot na kailangan sa isang sistema ng pangangalagang pangkalusugan.
Sa ilang mga bansa sa labas ng Estados Unidos, ang gamot ay kilala sa pangalan ng Glivec ng kalakalan.
Pag-unlad ng Gamot
Ang Gleevec ay isang produkto ng disenyo ng rational na gamot, isang nakabalangkas na proseso kung saan ang mga gamot ay idinisenyo batay sa isang kilalang biologic target.
Tungkol kay Gleevec, nagsimula ang proseso sa pagtuklas ng kromosoma sa Philadelphia noong 1950s ng mga siyentipiko na si Peter Nowell at David Hungerford. Pagkatapos ng pagtutuklas ng parehong hindi pangkaraniwang kromosoma sa dalawang magkakaibang tao na may CML, pinalawak ng pares ang kanilang pagsisiyasat at sa lalong madaling panahon ay natanto na halos lahat ng mga cell ng kanser mula sa mga taong may CML ay may parehong chromosomal mutation, na tinatawag nilang "Philadelphia" pagkatapos ng lungsod kung saan ito natuklasan.
Noong unang bahagi ng dekada 1980, natuklasan ng mga siyentipiko mula sa National Cancer Institute ang aktwal na mga gene na kasangkot sa mutation ng chromosomal. Ito naman, pinangunahan ng mga investigator sa Unibersidad ng California Los Angeles (UCLA) upang malutas kung paano nagiging sanhi ng sakit ang kromosoma sa Philadelphia.
Sa kanilang pananaliksik, natuklasan ng mga siyentipiko ng UCLA na ang mutasyon ay nagpapalitaw sa produksyon ng isang abnormal form ng isang protina na kilala bilang tyrosine kinase. Sa ilalim ng normal na kalagayan, ang tyrosine kinase ay nagtatrabaho bilang isang molekula ng pagbibigay ng senyas, na nagpapatakbo kapag kailangan ng mga selulang paghati at pagsara kapag nakumpleto na ang dibisyon. Ang uri na ginawa ng kromosoma sa Philadelphia ay hindi nakasara dahil ito ay dapat na, na humahantong sa labis na produksyon at akumulasyon ng mga wala pa sa gulang na mga puting selula ng dugo-ang mga pangunahing katangian ng CML.
Ang pagkatuklas na humantong sa paggalugad at sa huli na pag-unlad ng kinase inhibitors, isang klase ng mga droga na makilala at harangan ang mga tukoy na protina ng kinase. Noong 1998, sinimulan ng mga siyentipiko sa Ciba-Geigy (ngayon Novartis) ang mga pagsubok ng tao upang siyasatin ang isang inhibitor na kilala bilang STI-571 (mamaya imatinib) na nakapag-target sa partikular na tyrosine kinase protein na nabuo ng kromosoma sa Philadelphia.
Ang tagumpay ng unang pagsubok na iyon ay humantong sa pag-apruba ng mabilis na imatinib noong 2001. Mula noon, ang inhibitory action ng imatinib ay napatunayang epektibo sa pagpapagamot ng iba pang mga sakit, kapwa may kanser at di-kanser, sa pamamagitan ng epektibong "pagtanggal" tyrosine kinase kapag ito ay hindi maaaring i-off ang sarili nito.
Mga pormula
Ang Gleevec ay isang bawal na gamot na magagamit sa isang 100 miligram (mg) at 400 mg na pagbabalangkas. Ang 100-mg pill ay orange at film-coated, na may embossed sa isang gilid na may "NVR" at sa iba pang may "SA."
Karamihan sa mga tablet na 400 mg ay orange at film-pinahiran, na-emboss sa isang panig na may "SL" at ang bilang na "400" sa kabilang banda. Ang iba naman ay may mga "gleevec" sa isang gilid.
Ang mga tabletas at tablet ay parehong nakapuntos upang ang dosis ay maaaring hatiin sa kalahati at nakabalot sa isang 30 count paltos pack.
Mga Dosis
Ang dosis ng Gleevec ay nag-iiba sa kondisyon na ginagamot at sa edad at timbang ng gumagamit. Maaaring maisagawa ang karagdagang mga pagsusulit upang maitatag ang yugto at genetic na katangian ng sakit. Ang impormasyon ay maaaring gamitin upang kumpirmahin kung ikaw ay isang kandidato para sa paggamot o upang matukoy ang naaangkop na dosis para sa paggamot.
Inirerekumendang Mga Dosis sa Pang-adult
- Ph + talamak myeloid leukemia: 600 mg kada araw
- Ph + talamak myeloid leukemia sa panahon ng krisis sa pagsabog: 400 mg dalawang beses araw-araw
- Ph + acute lymphoblastic leukemia: 600 mg kada araw
- Talamak na eosinophilic leukemia: 100 mg hanggang 400 mg bawat araw
- Myelodysplastic syndrome: 400 mg kada araw
- Myeloproliferative neoplasm: 400 mg kada araw
- Gastrointestinal stromal tumor: 400 mg kada araw
- Systemic mastocytosis: 100 mg hanggang 400 mg bawat araw
- Hypereosinophilic syndrome: 100 mg hanggang 400 mg kada araw
- Dermatofibrocarcoma protuberans: 400 mg dalawang beses araw
Ang mga dosis ng pediatric ay kinakalkula sa pamamagitan ng pag-multiply sa base dosis (350 mg) ng lugar ng katawan ng bata na sinusukat sa square meters (m2). Batay sa formula na ito, maaaring dagdagan ng mga doktor ang dosis habang lumalaki ang bata (hanggang sa hindi pa lampas sa inirekomendang dosis ng pang-adulto).
Inirerekumendang Pediatric Dosages
- Ph + talamak myeloid leukemia: 350 mg kada m2 kada araw
- Ph + acute lymphoblastic leukemia: 350 mg kada m2 kada araw
Ang gleevec ay dapat na kinuha sa isang pagkain at isang malaking baso ng tubig upang mabawasan ang tiyan na sira at pagduduwal.
Para sa mga bata o mga matatanda na hindi makalunok ang mga tabletas, ang droga ay maaaring durog at dissolved sa tubig o juice ng apple (halos ½ tasa ng likido sa 100 mg ng Gleevec, o 1 tasa ng likido hanggang sa 400 mg ng Gleevec).
Side Effects
Sa pangkalahatan, ang mga naka-target na therapy ay may mas kaunting at mas malalang epekto kaysa sa mga tradisyonal na mga gamot sa chemotherapy. Ito ay dahil ang mga gamot sa naunang henerasyon ay likas na cytotoxic (nakakalason sa mga selula) at aatake ang anumang cell na mabilis na pagkopya. Habang ang karamihan sa mga kanser ay mabilis na dumami, may mga bilang ng mga normal na selula na nagagawa rin.Kabilang dito ang buhok, balat, utak ng buto, at ang panig ng lagay ng pagtunaw.
Dahil gumagana ang Gleevec sa pamamagitan ng pagta-target ng mga tukoy na molekula ng kinase, mas mababa ang "pinsala sa collateral" at mas kaunting mga epekto sa mataas na grado.
Dahil dito, sinabi ni Gleevec na maging sanhi ng isang hanay ng mga karaniwang epekto. Kabilang sa mga nakakaapekto sa 15 porsiyento o higit pa sa mga gumagamit:
- Pagpapanatili ng fluid (62 porsiyento)
- Pagduduwal (50 porsiyento)
- Kalamnan pulikat (49 porsiyento)
- Musculoskeletal pain (47 porsiyento)
- Pagtatae (45 porsiyento)
- Rash (40 porsiyento)
- Nakakapagod (39 porsiyento)
- Sakit ng ulo (37 porsiyento)
- Sakit ng tiyan (36 porsiyento)
- Pinagsamang sakit (31 porsiyento)
- Mga sintomas na malamig-sama (31 porsiyento)
- Hindi pangkaraniwang pagdurugo (29 porsiyento)
- Mga sakit ng kalamnan (24 porsiyento)
- Pagsusuka (23 porsiyento)
- Ang impeksyon sa itaas na respiratory tract (21 porsiyento)
- Ubo (20 porsiyento)
- Mapoot na tiyan (19 porsiyento)
- Pagkahilo (19 porsiyento)
- Fever (18 porsiyento)
- Pagtaas ng timbang (16 porsiyento)
- Depression (15 porsiyento)
- Hindi pagkakatulog (15 porsiyento)
Ang karamihan sa mga side effect ay banayad hanggang katamtaman at bihirang magreresulta sa pagwawakas ng paggamot. Ang malubhang epekto ay hindi pangkaraniwan, na nakakaapekto sa mas kaunti sa 3 porsiyento ng mga gumagamit. Ang tanging eksepsiyon ay musculoskeletal pain (5.4 porsiyento), sakit ng tiyan (4.2 porsiyento), at pagtatae (3.3 porsiyento).
Bukod sa hindi pagpaparaan sa gamot mismo, walang mga kontraindiksyon sa paggamit ni Gleevec
Interaksyon sa droga
Ang ilang uri ng gamot ay maaaring makipag-ugnayan sa Gleevec. Sa ilang mga kaso, maaari nilang dagdagan ang konsentrasyon ng Gleevec sa dugo at, sa pamamagitan nito, ang panganib ng mga epekto. Ang iba ay maaaring bawasan ang konsentrasyon ng dugo at mabawasan ang bisa ng bawal na gamot.
Ang mga pakikipag-ugnayan ay pangunahing nauugnay sa isang enzyme na kilala bilang CYP3A4 na ginagamit ng katawan upang mag-oxidize ng mga gamot upang maalis sa katawan. Ang CYP3A4 ay gumaganap ng mahalagang papel sa pamamagitan ng pagtiyak na nananatili si Gleevec sa inaasahang saklaw sa dugo. Kung ang isa pang gamot ay nagpipigil o nagdaragdag ng aktibidad ng CYP3A4, ang mga konsentrasyon ay maaaring itapon, kung minsan ay malaki.
Upang mabawi ito, maaaring kailanganin ang mga dosis ng Gleevec na maayos. Gayunpaman, ang nakakahamak na gamot ay maaaring ihinto, palitan, o bawasan.
Ang droga o sangkap na maaaring makakaugnay sa Gleevec ay kasama ang:
- Ang mga gamot na anti-arrhythmia tulad ng quinidine
- Ang mga anti-epilepsy na gamot tulad ng carbamazepine, oxcarbazepine, phenytoin, fosfenytoin, phenobarbital, at primidone
- Ang mga antifungal na gamot tulad ng ketoconazole, itraconazole, at voriconazole
- Ang mga anti-hypertensive na gamot tulad ng amlodipine at nifedipine
- Ang mga antipsychotic na gamot ay tulad ng pimozide
- Ang hindi pangkaraniwang mga antidepressant tulad ng nefazodone
- Kahel juice
- Ang mga gamot sa HIV tulad ng atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, at saquinavir
- Ang mga immune-suppressive na gamot tulad ng cyclosporine, sirolimus, at tacrolimus
- Ang antibiotics ng Macrolide tulad ng clarithromycin at telithromycin
- Mga gamot na migraine tulad ng diergotamine at ergotamine
- Opioid analgesics tulad ng alfentanil at fentanyl
- Mga gamot na nakabatay sa Rifampin na ginagamit upang gamutin ang tuberculosis
- St. John's Wort
- Triazolo-benzodiazepine tranquilizers tulad ng clonazepam at triazolam
Mga Pag-iingat at Pagsasaalang-alang
Gleevec ay metabolized sa atay at maaaring maging sanhi ng atay toxicity sa ilang mga tao. Sa mga bihirang kaso, ang matinding pinsala ng atay at nakamamatay na pagkasira ng atay ay maaaring mangyari. Ang panganib ay nadagdagan kung ang Gleevec ay sinamahan ng chemotherapy. Habang ang Gleevec ay hindi kontraindikado para sa paggamit sa mga taong may sakit sa atay, ang bawat pagsisikap ay dapat gawin upang subaybayan ang pagpapaandar ng atay sa sinuman sa Gleevec kung mayroong isang pre-existing na kalagayan sa atay o hindi.
Katulad nito, samantalang hindi kontraindikado sa pagbubuntis, ipinakita ng mga pag-aaral ng hayop na may potensyal si Gleevec para sa mga depetang panganganak ng sanggol at maaaring madagdagan ang panganib ng kabiguan. Kung ikaw ay buntis, makipag-usap sa iyong oncologist upang timbangin ang mga benepisyo at mga panganib ng paggamot. Ang mga kababaihan sa kanilang mga taon ng pamumuhay ay dapat gumamit ng epektibong pagpipigil sa pagbubuntis habang nasa Gleevec at sa loob ng 14 na araw kasunod ng pagwawakas ng paggamot.
Ang mga taong may sakit sa bato o may kapansanan sa pag-andar ng bato ay dapat na masubaybayan nang malapit habang nasa Gleevec. Kapag ang unang pagsisimula ng paggamot, 50 porsiyento lamang ng inirerekumendang dosis ang dapat ibigay at nadagdagan lamang kapag ang mga pagsubok sa pag-andar ng bato ay nagpapakita ng walang mga palatandaan ng karagdagang pagkasira. Ang mga taong may mahinang sakit sa bato ay dapat na bigyan ng hindi hihigit sa 600 mg araw-araw, habang ang mga may moderate na kapansanan ay dapat limitado sa hindi hihigit sa 400 mg araw-araw.
Ang congestive heart failure ay isang bihirang komplikasyon ng paggamit ni Gleevec, ngunit isa na nakilala sa 1.1 porsiyento ng mga kalahok sa klinikal na pagsubok. Ang panganib ay lilitaw upang maging pinakadakilang sa mga matatandang tao na may nakapailalim na panganib na kadahilanan para sa sakit sa puso at / o isang kasaysayan ng kabiguan sa bato. Ang anemia at iba pang mga imbalances ng cellular na dugo ay maaaring mangyari, ang mga kondisyon na maaaring normalized sa pansamantalang paghinto ng paggamot o pagbawas ng dosis ng Gleevec.
Gastos
Ang average na pakyawan presyo (AWP) ng Gleevec ay higit sa $ 100 para sa isang 100-mg pill at $ 400 para sa isang 400-mg tablet. Noong 2016, ang unang generic na bersyon ng Gleevec ay naaprubahan at ipinamahagi sa higit pa o hindi pa rin ang AWP.
Tulong sa Co-Pay
Kung ang iyong health insurer ay kasama ang Gleevec sa pormularyo ng gamot, maaari kang maging karapat-dapat para sa tulong sa pagbabayad upang mabawasan ang mga gastos sa labas ng bulsa. Mayroong ilang mga programa ng tulong sa co-pay na ibinibigay ng mga tagagawa na maaaring masakop ang kabuuang halaga ng iyong co-pay o bawasan ang iyong co-pay share sa $ 10 bawat buwan para sa isang 30 araw na supply.
Ang pagiging karapat-dapat ay pinaghigpitan sa mga residente ng U.S. na may segurong pangkalusugan na ang taunang kita ng pamilya ay nasa o mas mababa sa 500 porsiyento ng federal poverty limit (FPL). Sa 2018, na isinalin sa isang karapat-dapat na taunang kita ng:
- $ 60,700 o mas mababa para sa mga indibidwal
- $ 82,000 o mas mababa para sa isang pamilya na dalawa
- $ 103,900 o mas mababa para sa isang pamilya na tatlo
Maaari kang mag-apply nang direkta sa Novartis sa 866-453-3832 o Sun Pharmaceutical sa 844-502-5950.
Programa ng Tulong sa Pasyente
Kung wala kang segurong pangkalusugan o underinsured, maaari kang makakuha ng libreng Gleevec sa pamamagitan ng Novartis Patient Assistance Foundation (NPAF). Upang maging karapat-dapat para sa tulong, dapat kang maging isang residence sa U.S., may limitado o walang pagsakop sa iniresetang gamot, at may taunang kita sa o mas mababa sa:
- $ 75,000 para sa isang tao
- $ 100,000 para sa isang pamilya na dalawa
- $ 125,000 para sa isang pamilya na tatlo
- $ 150,000 para sa isang pamilya na apat
Para sa mga pamilya na mas malaki sa apat, magdagdag ng $ 25,000 para sa bawat miyembro ng pamilya. Maaari mong i-download ang application at kumpletuhin ito sa iyong doktor sa pagpapagamot. Para sa karagdagang tulong o impormasyon, makipag-ugnayan sa NPAF sa 800-277-2254.
Higit pang mga Pagpipilian sa Paggamot para sa LeukemiaMga Paggamot sa Paggamot para sa Tubal o Ectopic Pregnancy
Alamin ang tungkol sa mga posibleng paggamot para sa pagbubuntis ng ectopic o tubal, na hindi laging kasama ang emerhensiyang operasyon.
Pangkalahatang-ideya ng Mga Karaniwang Paggamot sa Paggamot sa Pagkapanganak
Anong gamot sa paggamot sa pagkamayabong ang kailangan mo? Narito ang mga pinaka-karaniwang gamot, mula sa Clomid hanggang Gonal-F, kasama ang ilan na hindi mo pa narinig.
Nelsons Purong at Maaliwalas na Paggamot ng Paggamot sa Paggamot ng Acne
Paano gumagana ang Nelsons Pure and Clear Acne Treatment Gel? Basahin ang pagsusuri upang malaman.