Isang Pangkalahatang-ideya ng XOFLUZA: Isang Inaprubahang Gamot na Gamot ng FDA
Talaan ng mga Nilalaman:
- Mga Paggamit
- Dapat Ka Bang Magkaroon ng Bakuna sa Flu?
- Sino ang Para sa
- Dosis
- Mga Rekomendasyon sa pamamagitan ng Timbang
- Kaligtasan
- Side Effects
- XOFLUZA vs Other Options
- Isang Salita Mula sa DipHealth
Project Management Life Cycle Overview (Oktubre 2024)
Noong Oktubre 24, 2018, inaprubahan ng U.S. Food and Drug Administration (FDA) ang isang bagong gamot na gamutin ang influenza. Ang XOFLUZA (baloxavir marboxil) ay ang unang bagong gamot na inaprobahan upang gamutin ang trangkaso sa loob ng 20 taon. Magiging available ito sa Estados Unidos sa kalagitnaan ng Nobyembre.
Ang XOFLUZA ay ginawa ng parehong kumpanya ng parmasyutiko na gumagawa ng Tamiflu, isa pang gamot upang gamutin ang trangkaso. Gayunpaman, ang dalawang gamot ay naiiba. Narito ang mga pangunahing katotohanan tungkol sa XOFLUZA na dapat mong malaman.
Mga Paggamit
Ang XOFLUZA (baloxavir marboxil) ay isang bagong inaprubahang gamot na antiviral na maaaring magreseta ng iyong doktor upang gamutin ang influenza (ang trangkaso). Ang mga gamot na tulad ng XOFLUZA ay maaaring makatulong na gawing mas malala ang mga sintomas ng trangkaso kung dadalhin mo ito sa loob ng unang 48 oras na ikaw ay may sakit.
Sa mga klinikal na pagsubok, ang mga taong may trangkaso na kumuha ng XOFLUZA sa loob ng unang 24 na oras ng pagiging mas masama ay mas mahusay kaysa sa mga taong kumuha ng placebo (isang gamot na walang gamot) o kinuha ang isang antiviral mamaya (24-48 oras o higit pa pagkatapos makapagsimula ng mga sintomas).
Dapat Ka Bang Magkaroon ng Bakuna sa Flu?
Ang iyong doktor ay magrereseta lamang ng XOFLUZA kung ikaw ay may sakit sa trangkaso. Ang gamot ay hindi pipigil sa iyo na magkaroon ng sakit, kaya ang iyong doktor ay malamang na magrekomenda na makuha mo ang taunang bakuna sa trangkaso (maliban kung mayroon kang isang medikal na dahilan kung bakit hindi mo pwede).
Sino ang Para sa
Ang iyong doktor ay nais na makipag-usap sa iyo tungkol sa iyong mga sintomas at maaaring gusto mong subukan sa influenza bago mag-prescribe ng XOFLUZA. Ang gamot ay pinakamahusay na gagana kung natutugunan mo ang mga sumusunod na pamantayan:
- ikaw ay higit sa 12 taong gulang at
- mayroon kang isang hindi komplikadong kaso ng trangkaso at
- wala kang mga sintomas ng trangkaso para sa mas mahaba kaysa 48 oras.
Ang gamot ay hindi ang tamang pagpipilian para sa lahat. Halimbawa, ang XOFLUZA ay hindi para sa isang taong may sapat na sakit na nasa ospital o may alerdye sa ilang mga gamot.
Hindi ka dapat kumuha XOFLUZA kung ikaw ay allergic o sensitibo sa baloxavir marboxil o anumang iba pang sangkap sa gamot.
Dosis
Mayroong dalawang dosis ng XOFLUZA na magagamit. Kung ikaw ay 12 taong gulang o mas matanda, ang iyong doktor ay magrereseta sa XOFLUZA batay sa kung magkano ang timbangin mo.
Mga Rekomendasyon sa pamamagitan ng Timbang
Kung ikaw ay 12 taong gulang o mas matanda na may bigat na timbang na 88 lbs (40kg) hanggang sa mas mababa sa 176 lbs (80 kg): Isang beses na 40 mg na dosis
Kung ikaw ay 12 taong gulang o mas matanda na may bigat ng katawan na 176 lbs (80 kg) o higit pa: Isang beses na dosis ng 80 mg
Kaligtasan
Ipinagkaloob ng FDA ang clinical trial ng XOFLUZA Priority Review, na nangangahulugan na ang gamot ay dumaan sa proseso ng pag-apruba nang mas mabilis kaysa sa average dahil ang FDA ay itinuring na isang mahalagang gamot para sa kalusugan ng publiko. Gayunpaman, ang pagsusuri ay mahigpit pa rin. Dapat ipakita ng mga mananaliksik at mga tagagawa ng droga na ang bawal na gamot ay epektibo at ligtas para sa mga tao na kumuha bago ang FDA ay aprubahan ito.
Ang XOFLUZA ay nakaranas ng dalawang randomized clinical trials. Isang kabuuan ng 1,832 mga pasyente ang bahagi ng pagsubok. Ang ilan ay kinuha ang XOFLUZA, ang ilan ay kumuha ng isa pang uri ng antiviral na ginagamit upang gamutin ang trangkaso, at ang iba ay nakakuha ng placebo pill. Mayroong 910 katao sa paglilitis na kinuha ng XOFLUZA. Karamihan sa kanila ay matatanda (92 porsiyento).
Sinubok ng mga pagsubok kung gaano kahusay ang nagtrabaho ng XOFLUZA kumpara sa iba pang mga antiviral. Sa unang pagsubok, nabawasan ang mga sintomas ng trangkaso nang mas mabilis kaysa sa iba pang mga antiviral. Sa ikalawang pagsubok, walang pagkakaiba. Natukoy din ng mga mananaliksik na ang XOFLUZA ay hindi nagtuturing ng iba pang mga sakit na dulot ng isang virus. Dapat lamang itong gamitin upang gamutin ang mga taong may trangkaso.
Ang XOFLUZA ay hindi tinatrato ang mga sakit na sanhi ng bakterya. Kung ang isang tao ay may mga sintomas tulad ng trangkaso na dulot ng impeksyon sa bakterya, hindi sila dapat kumuha ng XOFLUZA. Ang mga gamot laban sa antiviral ay hindi makatutulong sa isang tao na may impeksiyon na dulot ng bakterya na mas mahusay na pakiramdam at hindi maiiwasan ang mga komplikasyon mula sa mga impeksiyong bacterial.
Dahil mayroong maraming iba't ibang mga strain ng virus na maaaring maging sanhi ng trangkaso, dapat malaman ng mga pasyente na maaaring hindi gumana ang XOFLUZA para sa isang virus kumpara sa isa pa.
Sa panahon ng mga klinikal na pagsubok, kinuha ng mga mananaliksik ang anumang mga epekto o komplikasyon ng mga tao sa pagsubok na nakaranas ng pagkuha ng XOFLUZA. Pagkatapos, naiisip nila kung ang mga sintomas na iniulat ay sanhi ng pagkuha ng XOFLUZA o ibang dahilan. Ang ilang mga tao sa pag-uulat ng pag-uulat na may mga sintomas kahit na sila ay nagsasagawa ng isang placebo.
Bago kumuha ng XOFLUZA, tiyakin na alam ng iyong doktor ang anumang iba pang mga kondisyong pangkalusugan na mayroon ka (talamak at talamak).
Dapat alamin ng mga babae ang kanilang doktor kung sila ay buntis o nagpapasuso bago magsimula ng isang gamot o pagtanggap ng isang shot (bakuna) upang maiwasan o gamutin ang influenza. Ang iyong doktor ay maaaring magpasya kung ang mga benepisyo ng proteksyon mula sa pagkuha ng trangkaso habang ikaw ay buntis (na maaaring humantong sa mga malubhang komplikasyon) ay mas malaki kaysa sa anumang potensyal na epekto mula sa gamot na maaari mong gawin upang maiwasan o gamutin ang trangkaso.
Side Effects
Ang ilang mga tao sa klinikal na pagsubok ay nag-ulat ng mga side effect kapag sila ay tumatagal ng XOFLUZA. Ang klinikal na pagsubok ay naiiba kaysa sa paggamit ng gamot sa aktwal na pang-araw-araw na buhay.
Ang pinaka-karaniwang iniulat na mga epekto ng mga tao sa klinikal na pagsubok para sa XOFLUZA ay:
- Pagtatae
- Bronchitis
- Pagduduwal
- Nasopharyngitis
- Sakit ng ulo
Posible na ang isang taong kumuha ng XOFLUZA ay maaaring makaranas ng iba pang mga epekto maliban sa mga iniulat ng mga tao sa klinikal na pagsubok. Kung nababahala ka tungkol sa mga epekto mula sa XOFLUZA, kausapin ang iyong doktor.
Sabihin sa iyong doktor ang tungkol sa lahat ng iba pang mga gamot na kinuha mo, kahit na sila ay mga over-the-counter na bitamina, supplement, o probiotics. Ang mga produkto na naglalaman ng kaltsyum ay maaaring makaapekto sa kung gaano kahusay ang pagsipsip ng katawan ng ilang mga gamot o maaaring gawing mas epektibo ang mga gamot.
Maaaring sabihin sa iyo ng iyong doktor na maiwasan ang pagkuha ng XOFLUZA sa pagkain, gamot, o suplemento na may calcium sa kanila, kabilang ang mga produkto ng pagawaan ng gatas, laxatives, antacids, o mga suplementong bitamina.
XOFLUZA vs Other Options
Sa mga klinikal na pagsubok, inihambing ng mga mananaliksik ang XOFLUZA sa isa pang gamot na ginagamit upang gamutin ang mga sintomas ng influenza na tinatawag na oseltamivir (Tamiflu). Habang ang dalawang gamot ay gumana sa katulad na paraan, dapat mong malaman kung paano naiiba ang mga ito. Tutulungan ka ng iyong doktor na magpasya kung ang XOFLUZA ay isang mahusay na pagpipilian para sa iyo o kung dapat mong subukan ang isa pang antiviral upang gamutin ang iyong mga sintomas sa trangkaso.
Ang Tamiflu at XOFLUZA ay parehong mga antiviral na gamot na maaaring magamit upang paikliin ang tagal ng mga sintomas ng trangkaso. Ang parehong gamot ay ginagamit lamang upang gamutin ang viral illness; hindi sila gagana kung ikaw ay may sakit mula sa isang impeksyon sa bacterial. Ang parehong Tamiflu at XOFLUZA ang pinakamainam kung gagawin mo ito sa loob ng unang araw o kaya pagkatapos mong makuha ang trangkaso.Hindi sila makakatulong na bawasan ang iyong mga sintomas kung kukunin mo ang mga ito pagkatapos ng unang 48 oras na ikaw ay may sakit. Ang mga epekto na iniulat para sa parehong Tamiflu at XOFLUZA ay magkatulad.
Ang Tamiflu at XOFLUZA ay mayroon ding ilang mga pangunahing pagkakaiba na dapat mong malaman tungkol sa:
- Available lamang ang XOFLUZA para sa mga taong mahigit sa 12 taong gulang. Ang Tamiflu ay maaaring inireseta para sa mga sanggol na bata pa sa dalawang linggo.
- Kailangan mo lamang na kumuha ng isang dosis ng XOFLUZA. Kinakailangan ng Tamiflu ang ilang dosis na kinuha sa loob ng ilang araw sa loob ng ilang linggo.
- Ang Tamiflu ay naaprubahan para sa mga babaeng buntis. Dapat mong sabihin sa iyong doktor kung ikaw ay buntis at tutulungan ka nitong magpasya kung dapat mong gawin XOFLUZA.
- Kung mahuli mo ang trangkaso at kailangang maospital, maaaring hindi tama ang XOFLUZA para sa iyo. Maaaring gamitin ang Tamiflu upang gamutin ang mas malubhang mga kaso ng trangkaso. Ang iyong doktor, parmasyutiko, o iba pang medikal na propesyonal na kasangkot sa iyong pag-aalaga ay makakatulong sa pagpapasya kung aling paggamot ang pinakamainam para sa iyo.
Ang gastos ng Tamiflu at XOFLUZA ay nakasalalay sa maraming mga kadahilanan, kabilang ang mga health insurance o mga kupon ng kumpanya para mabawasan ang halaga ng iyong reseta.
Ang gastos ng XOFLUZA ay $ 150, kahit na ang mga kupon mula sa tagagawa ay maaaring bawasan ang presyo. Ang gastos sa labas ng bulsa kung mayroon kang seguro ay maaaring kasing dami ng $ 30 depende sa iyong coverage.
Ang gastos ng Tamiflu ay hanggang $ 175. Ang generic na bersyon ng Tamiflu ay nagkakahalaga ng mga $ 100.
Isang Salita Mula sa DipHealth
Kung mahuli mo ang trangkaso sa taong ito, ang iyong doktor ay maaaring magrekomenda ng XOFLUZA. Magiging available ito sa Estados Unidos sa kalagitnaan ng Nobyembre. Maaari mong malaman ang higit pa sa website ng XOFLUZA. Tanungin ang iyong doktor kung nag-aalala ka tungkol sa mga epekto o hindi sigurado kung tama ang XOFLUZA para sa iyo.
Alamin ang higit pa tungkol sa kung paano kumalat ang trangkaso, kung ano ang mga sintomas ng trangkaso, kung paano masasabi kung mayroon kang malamig o trangkaso, at kung ano ang iyong mga opsyon para sa paggamot.
Mababasa mo rin kung paano maiiwasan ang trangkaso sa mga bakuna at iba pang mga hakbang sa pag-iwas tulad ng mabuting kalinisan sa kamay. Maaari mo ring malaman ang tungkol sa iba pang mga gamot na nagtatrabaho tulad ng XOFLUZA upang gamutin ang trangkaso. Tanungin ang iyong doktor kung maaari kang kumuha ng gamot tulad ng XOFLUZA upang matulungan kang mabawasan ang iyong mga sintomas ng trangkaso at makapagpapagaling ka nang mas mabilis.
Pramlintide: Isang Klase ng Gamot ng Gamot sa Diyabetis
Ang Symlin (pramlintide) ay isang klase ng gamot sa diyabetis na ginagamit upang pamahalaan ang parehong uri 1 at uri 2 diyabetis. Matuto nang higit pa tungkol dito.
Gamot na Gamot sa Gamot para sa mga High-Intensity Workout
Ang pagsasama ng mga pagsasanay sa bola ng bola sa iyong gawain ay isang mahusay na paraan upang magdagdag ng mataas na intensity na pagsasanay sa iyong mga ehersisyo. Tingnan ang tatlong gumagalaw na ito.
Listahan ng mga inaprubahang Hepatitis C na Gamot sa FDA
Kasunod ng pag-apruba ng Sovaldi, pitong iba pang mga gamot ay naaprubahan ng FDA upang gamutin ang malubhang hepatitis C, na nag-aalok ng mga rate ng paggamot ng hanggang 99 porsyento.